浩广配资 KarXT辅助治疗Ⅲ期失败

近日浩广配资，百时美施贵宝（BMS）公布了Cobenfy (KarXT）作为成人精神分裂症辅助治疗的III期临床试验ARISE顶线结果，试验结果显示，与对照组相比，KarXT组在PANSS量表评分上未达到显著差异，错过主要终点目标。

主要次要终点都没达到

ARISE是一项为期6周的双盲、多中心、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，主要在成年精神分裂症患者中评估了KarXT作为非典型抗精神病药物辅助方案的安全性和有效性。

试验结果显示，与对照组（安慰剂+非典型抗精神病药物）相比，接受“KarXT+非典型抗精神病药物”治疗的患者在第6周时PANSS量表评分改善了2.1分（-14.3分 VS -12.2分),两者之间未能达到显著性差异。此外，在PSP量表和CGI-S量表等次要终点上，KarXT组与安慰剂组之间没达到统计学上的显著差异。

值得一提的是，在非利培酮亚组中，KarXT组与对照组相比之间的PANSS评分显示出显著差异（-15.1 VS -11.7)。

安全性方面，KarXT联合用药的安全性与耐受性与其单药治疗一致。

基于该临床结果，BMS表示将进行进一步的数据分析，并与监管机构讨论下一步行动。目前BMS正在针对推进KarXT在阿尔茨海默病、自闭症谱系障碍、双相情感障碍等多种神经/精神疾病的临床开发。

一个季度卖了1000万美元浩广配资

KarXT为BMS巨资140亿美元收购Karuna Therapeutics公司而来，是数十年来首个获批治疗精神分裂症的新机制药物。2024年9月获得FDA批准用于治疗精神分裂症成人患者。

一直以来，精神病的新药开发是出了名的困难，严重的副作用是长期以来困扰精神病药物开发的棘手难题。

FDA批准KarXT最主要原因就是最大安全性，在其临床中出现的常见不良事件主要是轻中度胃肠道副作用。

在此之前，常用被批准用于精神病药物主要通过抑制D2多巴胺受体起作用，不仅疗效一般且带有严重的副作用问题，据统计，至少有一半患者根本无法坚持治疗。

而KarXT通过针对完全不同的神经递质系统——毒蕈碱乙酰胆碱型受体（M受体）来减少严重副作用，KarXT既包含了M受体的激活剂Xanomeline，又包含了M受体的拮抗剂Trospium。KarXT通过将Xanomeline和Trospiu组合，旨在优先刺激中枢神经系统的M受体，而同时避免刺激周围神经组织M受体，减少副作用，同时改善精神病症状。